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製品基本情報

オータイロ(レポトレクチニブ)に関する情報をまとめています。

オータイロ

製品名
オータイロカプセル40mg
オータイロカプセル160mg

一般名
和名:レポトレクチニブ
洋名:Repotrectinib

効果・効能
ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

用法および用量 通常、成人にはレポトレクチニブとして1回160mgを1日1回14日間経口投与する。その後、1回160mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
製剤の規制区分 劇薬、処方箋医薬品
注意―医師等の処方箋により使用すること
貯法・保存条件 室温保存
有効期間または使用期限 36箇月
製造販売承認年月日 2024年9月24日
承認番号 オータイロカプセル40mg:30600AMX00256000
オータイロカプセル160mg:30700AMX00209000
開発・製造販売
(輸入)・提携・販売会社名
製造販売元:ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

※「用法および用量」、「警告・禁忌を含む使用上の注意」等の詳細は、製品添付文書をご覧ください。

安全性・適正使用情報

オータイロの適正使用ガイド、副作用情報、全例調査など、安全性・適正使用情報をご覧いただけます。

資材のダウンロード

当社薬剤を対象とした患者さんの指導用資材や、医療関係者向けの日常診療にお役立ていただける資材を「会員限定」でご用意しております。なお医薬品リスク管理計画(RMP)に基づく資材、安全性・適正使用情報資材に関しては非会員でも広く公開しております。